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新藥動向 | 萊美藥業控股子公司康德賽mRNA編輯DC腫瘤疫苗IND獲受理

發布時間:2023-06-18  |  點擊率:

  6月15日,據CDE顯示,公(gong)司控股子公(gong)司四川(chuan)康(kang)德賽醫療科技有限公(gong)司(以下簡稱“康(kang)德賽”)的(de)(de)“CUD002注射液(ye)”臨床試驗(yan)申請獲得受理(受理號:CXSL2300417),該產品是一款基于(yu)患者腫(zhong)瘤新生(sheng)抗原的(de)(de)mRNA編(bian)輯DC腫(zhong)瘤疫苗。

      CUD002是一種個體化的腫瘤疫苗,根據患者獨特(te)的(de)突變信息定制(zhi)設(she)計并制(zhi)造,適用于卵巢癌,可作為(wei)腫瘤切除后的(de)輔助治療。它(ta)能激發患者自身免疫(yi)系統(tong)對卵巢癌相關抗原和新生抗原產生免疫(yi)反應并殺傷腫瘤細胞,從(cong)而(er)減少復發,以期根除腫瘤。

  中(zhong)國國家(jia)藥品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理局藥品(pin)評審中(zhong)心(NMPA)公示,CUD002注射液臨床試驗的申請已(yi)于(yu)(yu)2023年(nian)6月(yue)15日獲得受理(受理號:CXSL2300417)。該(gai)產(chan)品(pin)為(wei)中(zhong)國首款基(ji)于(yu)(yu)患者腫瘤新(xin)生抗原的mRNA編(bian)輯(ji)DC腫瘤疫苗。康德賽通過5年(nian)耕耘,建立(li)了實體腫瘤的細胞免疫治療平臺(tai)CUNDE。CUD002是該(gai)平臺(tai)中(zhong)第一個(ge)即(ji)將進入臨床試驗階(jie)段的細胞產(chan)品(pin)。

    

  康(kang)德賽致(zhi)力于(yu)新(xin)型細(xi)胞治(zhi)療技(ji)術(shu)在惡性腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)、中晚(wan)期肝(gan)硬化等人(ren)類(lei)重大疾病領(ling)域(yu)的(de)開發、轉(zhuan)化及應(ying)用,自主研發的(de)Cunde®技(ji)術(shu)平(ping)臺是新(xin)一代個性化腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)疫苗開發平(ping)臺。根據病人(ren)個體(ti)化的(de)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)新(xin)抗原,以自體(ti)樹突狀細(xi)胞為載體(ti),提高人(ren)體(ti)免疫系統對于(yu)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)細(xi)胞的(de)識別性,提高腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)細(xi)胞的(de)免疫原性和(he)對效應(ying)細(xi)胞殺(sha)傷(shang)的(de)敏感性,激發和(he)增(zeng)強機體(ti)抗腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)免疫應(ying)答,同時(shi)多維度(du)調節(jie)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)免疫微環境,協(xie)同機體(ti)免疫系統殺(sha)傷(shang)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)(liu)(liu),抑制腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)生長,減少腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)(liu)(liu)的(de)復發。