国产成人精品一区二区视频_国产超a级动作大片中文字幕_国产精品久久久十八禁_西西人体www44rt大胆高清

歡迎訪問萊美藥業(ye)官方網站

企業郵箱

官方微信

您的當前位置: 新聞中心公司(si)新(xin)聞

公司新聞

喜報| 萊美藥業紫杉醇注射液通過一致性評價

發布(bu)時間(jian):2023-07-06  |  點擊(ji)率:

  近日,萊美藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2023B03251),公司紫杉醇注射液(規格:5ml:30mg)通過仿制藥質量和療效一致性評價。

  紫(zi)杉醇(chun)注射(she)液適用于進展期卵巢癌(ai)的(de)一線(xian)和后(hou)繼治療(liao);淋巴結(jie)陽性(xing)的(de)乳(ru)腺(xian)(xian)癌(ai)患者(zhe)在含(han)阿霉素標準方案(an)聯合化(hua)療(liao)后(hou)的(de)輔助治療(liao);轉移性(xing)乳(ru)腺(xian)(xian)癌(ai)聯合化(hua)療(liao)失敗(bai)或者(zhe)輔助化(hua)療(liao)6個月(yue)內復發(fa)的(de)乳(ru)腺(xian)(xian)癌(ai)患者(zhe);非小細胞肺(fei)癌(ai)患者(zhe)的(de)一線(xian)治療(liao);艾滋(zi)病(AIDS)相關性(xing)卡波氏肉瘤(liu)(Kaposi’s sarcoma)的(de)二線(xian)治療(liao)。

  紫(zi)杉(shan)醇(chun)注(zhu)射液(ye)最早于2009年被納入《醫保目錄》,2023年1月被納入2022年版《醫保目錄》。公(gong)司產品(pin)紫(zi)杉(shan)醇(chun)注(zhu)射液(ye)于2005年4月取得國家藥(yao)(yao)品(pin)監督管理(li)(li)(li)局核(he)準(zhun)簽發的《藥(yao)(yao)品(pin)注(zhu)冊證(zheng)書》。2022年3月,公(gong)司向國家藥(yao)(yao)品(pin)監督管理(li)(li)(li)局藥(yao)(yao)品(pin)審評(ping)中心提交(jiao)紫(zi)杉(shan)醇(chun)注(zhu)射液(ye)一致(zhi)性評(ping)價申請(qing)并獲受理(li)(li)(li)。近日(ri),該藥(yao)(yao)品(pin)通(tong)過(guo)仿制藥(yao)(yao)質(zhi)量(liang)和療效一致(zhi)性評(ping)價。截至目前(qian),包括公(gong)司在內共6家公(gong)司通(tong)過(guo)紫(zi)杉(shan)醇(chun)注(zhu)射液(ye)仿制藥(yao)(yao)質(zhi)量(liang)和療效一致(zhi)性評(ping)價。

  公(gong)司產(chan)(chan)品(pin)(pin)紫(zi)杉醇注(zhu)射液(ye)通過仿制藥一致(zhi)(zhi)性評價有(you)利于(yu)提升(sheng)該(gai)產(chan)(chan)品(pin)(pin)的市場(chang)競爭力(li),有(you)利于(yu)該(gai)產(chan)(chan)品(pin)(pin)未來的市場(chang)拓展,同時為(wei)公(gong)司后續產(chan)(chan)品(pin)(pin)開展一致(zhi)(zhi)性評價工作(zuo)積累了經驗。