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新藥動向 | 萊美藥業控股子公司康德賽mRNA編輯DC腫瘤疫苗IND獲批,針對卵巢癌

發布時間:2023-09-14  |  點(dian)擊(ji)率:

  9月13日,據CDE官網顯示,公司控股子公司四川康德賽醫療科技有限公司(以下簡稱“康德賽”)的“CUD002注射液”臨床試驗申請獲得臨床試驗默示許可,該(gai)產品是一(yi)款基于患者腫瘤(liu)新(xin)生抗(kang)原的mRNA編輯DC腫瘤(liu)疫苗,擬開展治(zhi)療(liao)難治(zhi)性(xing)/耐藥(yao)復(fu)發(fa)性(xing)卵巢癌的臨(lin)床試驗。

關于CUD002

  CUD002是一款個體化的腫瘤疫苗,該產(chan)(chan)品(pin)為(wei)中國首款用于治療卵巢癌的(de)(de)新(xin)生(sheng)(sheng)抗原(yuan)(yuan)的(de)(de)mRNA編輯(ji)DC腫(zhong)瘤(liu)疫(yi)(yi)苗。它根據(ju)患者獨特的(de)(de)突(tu)變信息(xi)定(ding)(ding)制(zhi)設計(ji)并制(zhi)造,可作為(wei)腫(zhong)瘤(liu)切除后的(de)(de)輔助治療,該產(chan)(chan)品(pin)能通過對卵巢癌相關抗原(yuan)(yuan)及新(xin)生(sheng)(sheng)抗原(yuan)(yuan)的(de)(de)表達(da),激發(fa)患者自身免疫(yi)(yi)系統對腫(zhong)瘤(liu)細(xi)胞(bao)(bao)的(de)(de)精準(zhun)殺傷,從而減少復發(fa)。另外,該產(chan)(chan)品(pin)通過對mRNA結構的(de)(de)改造和設計(ji),使得mRNA更穩(wen)定(ding)(ding)并具有更優的(de)(de)表達(da)性(xing)(xing)能,將mRNA導入DC細(xi)胞(bao)(bao)中,可以(yi)有效避(bi)免mRNA疫(yi)(yi)苗穩(wen)定(ding)(ding)性(xing)(xing)不足的(de)(de)缺點(dian)。康德賽通過5年耕耘,建立了實體腫(zhong)瘤(liu)的(de)(de)細(xi)胞(bao)(bao)免疫(yi)(yi)治療平(ping)臺CUNDE®。CUD002是該平(ping)臺中第一個(ge)即(ji)將進入臨床試驗階段的(de)(de)細(xi)胞(bao)(bao)產(chan)(chan)品(pin),有望(wang)開拓國內(nei)實體腫(zhong)瘤(liu)的(de)(de)細(xi)胞(bao)(bao)免疫(yi)(yi)治療新(xin)疆域。

關于康德賽

  公司控股子公司康德賽致力于新型細胞治療技術在惡性腫瘤、中晚期肝硬化等人類重大疾病領域的開發、轉化及應用,自主研發的CUNDE®技術(shu)(shu)平臺是新(xin)一代個性(xing)化(hua)腫瘤疫(yi)苗(miao)開發(fa)平臺。該技術(shu)(shu)能夠根據病人個體化(hua)的(de)(de)(de)腫瘤新(xin)抗(kang)原,以自體樹(shu)突狀(zhuang)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)為(wei)載體,提(ti)高人體免(mian)(mian)疫(yi)系統(tong)對(dui)于(yu)腫瘤細(xi)胞(bao)(bao)(bao)的(de)(de)(de)識別性(xing),提(ti)高腫瘤細(xi)胞(bao)(bao)(bao)的(de)(de)(de)免(mian)(mian)疫(yi)原性(xing)和(he)對(dui)效應(ying)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)殺傷(shang)的(de)(de)(de)敏感(gan)性(xing),激發(fa)和(he)增強機體抗(kang)腫瘤免(mian)(mian)疫(yi)應(ying)答,同時(shi)多(duo)維度調節(jie)腫瘤免(mian)(mian)疫(yi)微環境,協(xie)同機體免(mian)(mian)疫(yi)系統(tong)殺傷(shang)腫瘤,抑制(zhi)腫瘤生長,減少腫瘤的(de)(de)(de)復發(fa)。