国产成人精品一区二区视频_国产超a级动作大片中文字幕_国产精品久久久十八禁_西西人体www44rt大胆高清

歡迎(ying)訪(fang)問萊美藥業官(guan)方網站

企業郵箱

官方微信

公司新聞

萊美藥業替米沙坦片通過一致性評價

發布時間:2023-10-25  |  點擊率:

  萊美藥業于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的替米沙坦片(規格:40mg)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2023B05039),這標志著萊美藥(yao)業替(ti)米(mi)沙坦(tan)片(素(su)定®)通過(guo)仿(fang)制(zhi)藥(yao)質量(liang)和療效一致性(xing)評價。

  替米沙坦片適(shi)用于(yu)原發(fa)性高血(xue)(xue)壓(ya)的治療(liao)(liao),降(jiang)(jiang)低心(xin)血(xue)(xue)管(guan)(guan)風險。本品適(shi)用于(yu)年齡55歲(sui)及以(yi)上,存在(zai)發(fa)生(sheng)嚴(yan)重(zhong)心(xin)血(xue)(xue)管(guan)(guan)事(shi)件高風險且(qie)不(bu)能接受血(xue)(xue)管(guan)(guan)緊張素(su)轉換酶(ACE)抑制劑治療(liao)(liao)的患者(zhe),以(yi)降(jiang)(jiang)低其發(fa)生(sheng)心(xin)肌梗死(si)、卒中或心(xin)血(xue)(xue)管(guan)(guan)疾(ji)病(bing)導致(zhi)死(si)亡的風險。心(xin)血(xue)(xue)管(guan)(guan)事(shi)件的高風險包括冠狀動(dong)脈(mo)疾(ji)病(bing)、外周(zhou)動(dong)脈(mo)疾(ji)病(bing)、卒中、一(yi)過(guo)性腦缺血(xue)(xue)發(fa)作或伴有終末(mo)器(qi)官損害證(zheng)據的高危2型糖尿病(bing)病(bing)史(shi)。替(ti)米(mi)沙坦還可以(yi)與其他(ta)必(bi)要的治療(liao)(liao)同(tong)時使(shi)用(例(li)如降(jiang)(jiang)壓(ya)藥(yao)物、抗血(xue)(xue)小板藥(yao)物或降(jiang)(jiang)脂藥(yao))。

  替(ti)米(mi)沙坦片(pian)最(zui)早于2009年(nian)被(bei)納(na)入《國(guo)家(jia)(jia)基本(ben)醫療保(bao)險(xian)(xian)、工(gong)傷保(bao)險(xian)(xian)和(he)生育保(bao)險(xian)(xian)藥(yao)品(pin)目(mu)錄》(以下(xia)簡稱“《醫保(bao)目(mu)錄》”),2021年(nian)被(bei)納(na)入2021年(nian)版(ban)《醫保(bao)目(mu)錄》。公司(si)產品(pin)替(ti)米(mi)沙坦片(pian)于2008年(nian)4月(yue)取得國(guo)家(jia)(jia)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)(du)管理局(現“國(guo)家(jia)(jia)藥(yao)品(pin)監督(du)(du)管理局”)核(he)準簽發(fa)的《藥(yao)品(pin)注(zhu)冊(ce)證書》。近(jin)日,該藥(yao)品(pin)通過(guo)仿制藥(yao)質(zhi)量(liang)和(he)療效一(yi)致(zhi)性評價。截至目(mu)前,包括萊美藥(yao)業在內(nei)共(gong)17家(jia)(jia)公司(si)通過(guo)替(ti)米(mi)沙坦片(pian)仿制藥(yao)質(zhi)量(liang)和(he)療效一(yi)致(zhi)性評價。

  根(gen)據(ju)(ju)米內(nei)網全國放大(da)版的醫(yi)院(yuan)數據(ju)(ju)(城市公立醫(yi)院(yuan))顯示,替米沙(sha)(sha)坦片在2020年(nian)、2021年(nian)、2022年(nian)的銷售額(e)分別約(yue)為6.48億元、4.71億元、2.74億元。2020年(nian),替米沙(sha)(sha)坦片進入(ru)國家第四批(pi)集中帶量采購藥品目錄。

  萊美藥業的替米沙坦片通過(guo)仿制藥一致性(xing)評(ping)價,有(you)利(li)(li)于提升該產(chan)(chan)品的市(shi)場競(jing)爭力,有(you)利(li)(li)于該產(chan)(chan)品未來(lai)的市(shi)場拓展,同時(shi)為公(gong)司(si)后續產(chan)(chan)品開展一致性(xing)評(ping)價工作積累(lei)了經驗。