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喜訊頻傳|萊美藥業全資子公司尼可地爾原料藥獲批上市!

發布(bu)時間:2024-03-01 ; |  點擊率(lv):

  近日,重慶萊美藥業股份有限公司(以下簡稱“萊美藥業”)全資子公司重慶萊美隆宇藥業有限公司(以下簡稱“萊美隆宇”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的尼可地爾(規格:4.00kg/袋、1袋/瓶)《化學原料藥上市申請批準通知書》,登記(ji)號(hao):Y20220000621,通知(zhi)書編號(hao):2024YS00170。

  關于尼可地爾

  注射用尼(ni)可地爾,主要(yao)用于不穩(wen)定心(xin)絞痛和急性心(xin)力(li)衰竭,改善(shan)冠脈微循環,可有效減(jian)少心(xin)血管(guan)事(shi)件,能顯著減(jian)少急性冠脈綜合征(zheng)發生風險,臨(lin)床(chuang)患者(zhe)獲益頗多(duo)。

  尼可(ke)地爾由(you)中(zhong)外(wai)制藥株式會社(she)研(yan)(yan)發,尼可(ke)地爾片劑(ji)和(he)注(zhu)射劑(ji)分(fen)別于1983年和(he)1993年獲日本醫(yi)藥品醫(yi)療(liao)器械綜合(he)機構批(pi)準上(shang)市(shi),尼可(ke)地爾片原研(yan)(yan)藥于2005年在我(wo)國批(pi)準上(shang)市(shi)。

  在萊(lai)美(mei)(mei)隆宇(yu)本次尼可地爾原料藥申報的同時,萊(lai)美(mei)(mei)藥業也向國(guo)家藥品監督管理局提交(jiao)了該產(chan)品相關制劑上市(shi)申請。

  關于萊美隆宇

  萊美隆宇(yu)成立于(yu)2015年,位于(yu)長壽經濟技術開發(fa)區(qu),廠區(qu)占(zhan)地110畝,公司(si)發(fa)展(zhan)定位為(wei)配合研發(fa)、服務(wu)制(zhi)劑(ji)、拓展(zhan)外部銷(xiao)售并承接CMO及MAH中API業務(wu),主要(yao)生產艾司(si)奧美拉唑、納米炭、炎琥寧(ning)、伏立康(kang)唑、磷酸氟達拉濱等原(yuan)料藥。

  公司(si)全資子公司(si)萊(lai)美隆宇本(ben)次尼可地爾原料藥獲批上市(shi),表(biao)明該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準,標志(zhi)著(zhu)公司(si)產品線的進一步擴展(zhan),預(yu)期將(jiang)增強公司(si)的市(shi)場競爭力。