国产成人精品一区二区视频_国产超a级动作大片中文字幕_国产精品久久久十八禁_西西人体www44rt大胆高清

歡迎訪問(wen)萊美(mei)藥業官方網站

企業郵箱

官方微信

公司新聞

國內首個 獲批臨床!萊美藥業參股公司康德賽巨噬細胞注射液CUD005臨床試驗申請獲批

發(fa)布(bu)時(shi)間:2024-03-22 ; |  點擊(ji)率:

  近日,中國國家藥品監督管理局藥品評審中心(NMPA)公示,萊美藥業參股公司四川康德賽醫療科技有限公司(以下簡稱“康德賽”)自主研發用于治療中晚期肝硬化的巨噬細胞注射液CUD005獲得臨床試驗申請(IND)批準。

  關于CUD005

  肝(gan)(gan)(gan)硬化(hua)(hua)是一種常見的(de)(de)進行性組織損傷肝(gan)(gan)(gan)病(bing),長(chang)期酗酒(jiu)、肥胖、代謝紊亂、病(bing)毒(du)感染或自身(shen)免疫性疾病(bing)均可(ke)導致(zhi)(zhi)肝(gan)(gan)(gan)硬化(hua)(hua)的(de)(de)發(fa)生。肝(gan)(gan)(gan)硬化(hua)(hua)致(zhi)(zhi)使(shi)肝(gan)(gan)(gan)臟正常組織結構被破壞、肝(gan)(gan)(gan)功能(neng)喪失(shi)、衍生纖維化(hua)(hua)瘢(ban)痕。肝(gan)(gan)(gan)硬化(hua)(hua)居全(quan)(quan)球(qiu)常見致(zhi)(zhi)死(si)病(bing)因第11位,年死(si)亡人(ren)數高達100萬,男(nan)性多于女(nv)性。我國(guo)肝(gan)(gan)(gan)病(bing)患者(zhe)人(ren)數約有3億,肝(gan)(gan)(gan)硬化(hua)(hua)死(si)亡人(ren)數占全(quan)(quan)球(qiu)肝(gan)(gan)(gan)硬化(hua)(hua)死(si)亡人(ren)數的(de)(de)11%。2023年肝(gan)(gan)(gan)硬化(hua)(hua)臨床(chuang)診治專家共識中明確提出(chu),迄今(jin)為止臨床(chuang)上尚缺乏特異有效的(de)(de)抗肝(gan)(gan)(gan)纖維化(hua)(hua)藥物。

  巨噬細胞注射液CUD005是基于患者(zhe)自身免疫細胞(bao)(bao),使其分(fen)化(hua)為成熟、穩(wen)定(ding)的(de)個體化(hua)抗纖維化(hua)巨噬(shi)細胞(bao)(bao)。相較于功能單一的(de)傳統小分(fen)子藥物,CUD005具有多(duo)項優勢,其通(tong)過分(fen)泌多(duo)種基質金(jin)屬蛋白酶(MMPs)來有效降解胞(bao)(bao)外基質,減(jian)少肝(gan)臟(zang)(zang)瘢痕淤(yu)積;此(ci)外,它可以釋放抗炎(yan)因子(IL-1RN等),進而抑制炎(yan)癥(zheng)反應(ying)的(de)發(fa)生(sheng),改善肝(gan)臟(zang)(zang)炎(yan)癥(zheng)微環(huan)境,減(jian)緩病情發(fa)展(zhan)。CUD005也展(zhan)現(xian)出強(qiang)勁的(de)凋(diao)亡細胞(bao)(bao)吞噬(shi)能力(li),對肝(gan)臟(zang)(zang)正常結構(gou)的(de)恢復起到推(tui)進作(zuo)用。

  CUD005注射液已在(zai)治療(liao)(liao)肝纖(xian)維化方面展現出獨特優(you)勢,可有效去除過(guo)度激活(huo)的(de)肝星狀纖(xian)維細(xi)胞和過(guo)度分泌(mi)的(de)胞外基(ji)質,延(yan)緩(huan)肝硬化及其(qi)(qi)失(shi)代償期(qi)的(de)發生(sheng),改善患(huan)者(zhe)生(sheng)活(huo)質量并(bing)延(yan)長其(qi)(qi)生(sheng)存期(qi),為(wei)中晚期(qi)肝硬化患(huan)者(zhe)帶來了全新的(de)治療(liao)(liao)選擇(ze)。

  關于康德賽

  康德賽(sai)是由多(duo)位(wei)留學(xue)歸國(guo)科學(xue)家(jia)為核心團隊,整合重慶萊美、北控醫療及華大基因等多(duo)家(jia)上(shang)市生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥公司優勢資源,借助國(guo)內外知名高(gao)校的(de)雄(xiong)厚科研力量,專注于惡性腫瘤、中晚期肝硬化等重大疾病的(de)診療研究服務、產品開發的(de)創新型生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥企業。

  公(gong)司(si)致(zhi)力于創新(xin)(xin)型mRNA+細胞融合治療(liao)技(ji)術在惡(e)性腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)、中晚期肝(gan)硬化(hua)等(deng)人(ren)類重大疾病(bing)領域的(de)(de)(de)開發、轉化(hua)及(ji)應用(yong)。其自(zi)主研發的(de)(de)(de)Cunde®技(ji)術平臺(tai)是新(xin)(xin)一代(dai)個(ge)性化(hua)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)疫(yi)(yi)苗開發平臺(tai)。根據病(bing)人(ren)個(ge)體(ti)(ti)(ti)化(hua)的(de)(de)(de)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)新(xin)(xin)抗原,以(yi)自(zi)體(ti)(ti)(ti)樹突狀細胞為載體(ti)(ti)(ti),以(yi)GMP級的(de)(de)(de)mRNA為改造工具,通過體(ti)(ti)(ti)外誘導、培養和(he)mRNA編(bian)輯,形成(cheng)個(ge)體(ti)(ti)(ti)化(hua)的(de)(de)(de)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)疫(yi)(yi)苗。提高(gao)人(ren)體(ti)(ti)(ti)免(mian)疫(yi)(yi)系統(tong)對于腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)細胞的(de)(de)(de)識別性,提高(gao)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)細胞的(de)(de)(de)免(mian)疫(yi)(yi)原性和(he)對效應細胞殺(sha)傷的(de)(de)(de)敏(min)感(gan)性,激(ji)發和(he)增強機體(ti)(ti)(ti)抗腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)免(mian)疫(yi)(yi)應答;同(tong)時多(duo)維度調節腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)免(mian)疫(yi)(yi)微環境,協同(tong)機體(ti)(ti)(ti)免(mian)疫(yi)(yi)系統(tong)殺(sha)傷腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu),抑制腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)生(sheng)長,減少腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)的(de)(de)(de)復(fu)發。

  CUD005注射(she)液,作為(wei)(wei)康(kang)德賽(sai)公司精心打造(zao)的(de)又一重磅產(chan)品,其(qi)IND(新藥(yao)臨(lin)床(chuang)試驗申請(qing))的(de)獲(huo)批(pi)象征著(zhu)國內首(shou)個個體化抗(kang)纖維(wei)化巨噬細胞(bao)治療(liao)(liao)藥(yao)物(wu)成(cheng)功邁入(ru)注冊臨(lin)床(chuang)試驗階(jie)段,這一成(cheng)就為(wei)(wei)肝硬化治療(liao)(liao)領域開辟(pi)了(le)全新的(de)前(qian)景(jing)。期(qi)待這一創新療(liao)(liao)法將為(wei)(wei)肝硬化患者帶來(lai)更加便捷、高(gao)效的(de)治療(liao)(liao)選擇,并在臨(lin)床(chuang)上實現更多的(de)突破性獲(huo)益。